L'Agència Europea de Medicaments (EMA per les sigles en anglès) ha autoritzat un fàrmac anomenat Leqembi que treballa en l'alentiment de la malaltia d'Alzheimer. El producte s'autoritza només per a un tipus de malalts, un grup que no té cap còpia d'ApoE4 o només en té una, una variant del gen per a la proteïna apolipoproteïna E. Aquests pacients tenen menys probabilitats d'experimentar un reconegut efecte secundari del fàrmac Leqembi que els que tenen dues còpies d'ApoE4. L'efecte secundari implica la inflamació i possibles hemorràgies del cervell. L'EMA considera, doncs, que en el perfil concret de malalts amb una o cap còpia d'ApoE4, els beneficis de prendre el fàrmac superen els riscos.
L'entitat europea ha arribat a aquesta conclusió després que el fabricant li demanés que reexaminés l'opinió negativa que havia pres inicialment el 24 de juliol per a tots els pacients d'Alzheimer. Les primeres anàlisis no distingien entre grups de pacients, mentre que en les segones sí que s'ha fet aquesta distinció.
Segons l'EMA, els nous estudis indiquen que la possibilitat de patir efectes secundaris després de prendre Leqembi és del 8,9% en els malalts amb una o cap còpia d'ApoE4, mentre que el percentatge puja fins al 12,6% si es tenen en compte tots els pacients sense distinció.
La Fundació Pasqual Maragall demana celeritat en la comercialització
La Fundació Pasqual Maragall ha demanat celeritat en la comercialització del fàrmac Leqembi que aquest dijous ha rebut l'aprovació de l'Agència Europea del Medicament (EMA). Un cop aprovat s'espera que ara l'EMA concedeixi l'autorització per comercialitzar-lo i que comencin les negociacions per ser inclòs als diferents sistemes de salut a cadascun dels països de la UE. La fundació alerta que la disponibilitat "no serà immediata" i subratlla que una inclusió ràpida "suposaria un gran avenç" que podria beneficiar pacients en estadis primerencs d'Alzheimer, que és als quals s'adreça el fàrmac. Les proves han demostrat "per primera vegada" que pot alentir un 27% el progrés de la malaltia.
L'entitat ha celebrat la "fita" de l'aprovació de l'EMA del fàrmac. L'agència europea considera que per a un determinat perfil de pacients, l'ús d'aquest producte comporta més beneficis que riscos. Segons els resultats de les proves aportats pels fabricants, el Leqembi redueix les plaques de proteïna beta-amiloide al cervell, una característica pròpia de l'Alzheimer, i d'això se'n deriva l'alentiment de fins al 27% de la patologia en estadis primerencs.
Arcadi Navarro, director general de la Fundació Pasqual Maragall, ha subratllat que l'ús del fàrmac "obre la porta" a altres medicines innovadores i "a un canvi profund en la recerca, el diagnòstic i el tractament de l’Alzheimer que permeti acabar amb aquesta malaltia".