L'avaluació ha tingut lloc arran d'una denúncia de FACUA-Consumidors on s'avisava que el prospecte del medicament ometia els efectes secundaris del seu colorant, que en cas d'abús pot tenir repercussions en l'atenció i l'activitat dels menors.
L'AEMPS valora que és "altament improbable que s'assoleixin dosis que s'apropin a la ingesta diària admissible per al contingut d'aquest colorant en aliments". Així doncs, conclou que la informació que conté actualment la fitxa de Dalsy és la correcte i que no hi ha motiu per a l'alarma. En aquest sentit detalla, que els estudis fets fins al moment sobre els efectes secundaris del colorant E-110 en nens no són concloents.
