L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat de la retirada del mercat de diversos lots d'un test ràpid d'antígens per a l'autodiagnòstic del coronavirus. Es tracta específicament del Rapid Covid-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, fabricat per Anbio Biotechnology, que s'ha detectat que està contaminat amb la bacteria Pseudomonas aeruginosa de la solució d'extracció. 

L'AEMPS ha iniciat immediatament la investigació per conèixer la distribució dels lots afectats i la situació del producte al mercat espanyol. De fet, l'agència també ha sol·licitat el cessament de la comercialització voluntària dels lots afectats, així com la retirada dels productes del mercat espanyol.

Els lots afectats són el 2022012001, 2022011301 i el 2022011501. L'AEMPS ha aconsellat als distribuïdors i farmacèutics examinar els registres de traçabilitat i comprovar si disposen d'unitats de la referència i lots indicats a l'apartat productes afectats de l'avís. En cas afirmatiu, l'agència ha recomanat no comercialitzar-los i posar-se en contacte amb el distribuïdor a qui els van comprar perquè els retiri. 

Si es té coneixement d'un incident relacionat amb l'ús d'aquests productes, és necessari notificar-ho al sistema de vigilància de l'AEMPS mitjançant el portal NotificaPS. Pel que fa als usuaris, l'AEMPS ha recomanat no fer ús dels lots afectats.

[plantillacoronavirus]