L'associació FACUA-Consumidors en Acció ha notificat a l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) que el prospecte de l'ibuprofèn infantil Dalsy omet els efectes secundaris del seu colorant (E-110), que en cas d'abús pot tenir repercussions en l'atenció i l'activitat dels menors.
El Ministeri de Sanitat ha informat que la notificació es troba en fase d'avaluació - un tràmit necessari abans de qualsevol canvi en el prospecte- i ha volgut llançar un missatge de tranquil·litat assegurant que no es tracta d'un "problema alarmant".
Facua no qüestiona la utilització del colorant per part de Dalsy i dóna per fet que la quantitat utilitzada d'aquest compost s'ajusta als paràmetres permesos. El punt conflictiu és l'incompliment del reglament europeu 1333-2008 sobre additius alimentaris, que exigeix "que es faci referència als possibles efectes del colorant", explica Rubén Sánchez, portaveu de l'organització.
Dalsy conté ibuprofèn com a principi actiu i pertany al grup de medicaments anomenats antiinflamatoris no esteroides (AINEs). Aquest medicament està indicat en lactants majors de 3 mesos i nens de fins a 12 anys per l'alleujament simptomàtic dels dolors ocasionals lleus o moderats, així com en estats febrils.
