L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha fet retirar del mercat M-Care, un complement alimentari contra la disfunció erèctil. El producte contenia en la seva composició un principi actiu derivat del sildenafil sense etiquetar-ho, de manera que es tracta d'un fàrmac i contravé la legislació.
M-Care, de l'empresa Arctos Consulting ATSI S.L., és el cinquè producte d'aquest tipus que es retira del mercat en els últims mesos per contenir principis actius com el tadalafil o derivats del sildenafil, motiu pel qual tenen la condició legal de medicaments.
Els derivats del sildenafil, segons estudis consultats per l'Agència, actuen restaurant la funció erèctil deteriorada a través de l'augment del flux sanguini del penis per inhibició selectiva de la fosfodiesterasa 5. Els inhibidors de la fosfodiesterasa 5 estan contraindicats en pacients d'infart agut de miocardi, angina inestable, angina d'esforç, insuficiència cardíaca, arrítmies incontrolades, hipotensió o hipertensió arterial no controlada o ictus, entre d'altres.
Els inhibidors selectius de la fosfodiesterasa 5 presenten nombroses interaccions amb altres medicaments, de manera que també poden fer aparèixer reaccions adverses de diversa gravetat a tenir en consideració. Reaccions en el camp cardiovascular, ja que el seu consum s'ha associat a infart agut de miocardi, angina inestable, arrítmia ventricular i palpitacions, taquicàrdies, entre d'altres, encara que en la majoria de casos s'han presentat en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular.
També es poden presentar cefalees, marejos, dispèpsia, dolor abdominal, congestió nasal, miàlgies, mal d'esquena, reaccions d'hipersensibilitat com urticària, erupcions exantemàtiques, erupcions cutànies i dermatitis, alteracions oculars i visuals...
