Una nova vacuna contra el càncer de bufeta amb una gran participació catalana i testada amb 40 pacients de l’Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona ha reduït les recaigudes i la mortalitat respecte al tractament estàndard fins al moment. Es tracta del vaccí RUTI, que potencia la resposta del sistema immunitari i podria reduir el risc de reaparició i avanç de la malaltia, tal com suggereixen els resultats de l'assaig clínic publicats a la revista European Urology amb la participació d’IrsiCaixa, l’Institut de Recerca Germans Trias i Pujol i Archivel Farma.
El càncer de bufeta és una de les malalties urològiques més freqüents i, en més del 75% dels casos, es diagnostica en la forma no múscul-invasiva. La vacuna BCG, originalment dissenyada contra la tuberculosi, és el tractament estàndard, però té una eficàcia limitada i la recurrència i la progressió del tumor continuen sent un repte per a molts pacients. Ara, aquesta nova estratègia terapèutica obre la porta a millorar els resultats.
En l'assaig clínic de fase I, dut a terme amb 40 pacients de l’Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, es confirma la seguretat de la vacuna i s’evidencia una millora tant en la resposta immunitària com en l’evolució clínica i la supervivència dels pacients durant els cinc anys de seguiment. Unes dades que ofereixen una primera evidència sòlida que caldrà validar en estudis de més abast per comprovar si el benefici es manté en poblacions més àmplies.
La vacuna catalana contra el càncer de bufeta millora la resposta immunitària
L’assaig clínic RUTIVAC-1 ha mostrat que la vacuna RUTI és capaç de generar una resposta immunitària més robusta i funcional quan s’administra prèviament al tractament amb BCG. Aquesta resposta es caracteritza per una activació més intensa de les cèl·lules de defensa i una producció més elevada de molècules estimuladores del sistema immunitari, anomenades citocines, com l’interferó gamma i la interleucina-2. A més, en els pacients vacunats amb RUTI no es va detectar la proliferació de limfòcits T reguladors, un tipus de cèl·lules del sistema immunitari que solen afavorir la immunosupressió i que es van observar principalment al grup control, al qual només se li havia administrat BCG.
“Hem comprovat que la vacuna RUTI és capaç de generar una resposta immunitària prèvia que prepara l’organisme i el fa reaccionar de manera més efectiva al tractament posterior amb BCG", exposa Cecilia Cabrera, coautora principal de l’estudi i líder de grup d’IrsiCaixa i l’IGTP. Aquest efecte s’explica pel fet que, en administrar de manera seqüencial dues vacunes similars però no idèntiques, la resposta immunitària que es genera és "més ràpida i potent”.
Millors resultats de mortalitat i recaigudes
Tot i ser un estudi de fase I amb un nombre reduït de participants, els resultats apunten a una evolució clínica més favorable en els pacients que van rebre la vacuna RUTI abans del tractament amb BCG. Aquest grup va presentar menys recaigudes, menys progressions i més supervivència durant els cinc anys de seguiment. De fet, no es va registrar cap defunció entre els participants del grup RUTI, mentre que al grup control van morir tres persones. La diferència es va accentuar especialment en el subgrup de pacients amb tumors T1 d’alt grau (els de pitjor pronòstic), on el 100% dels tractats amb RUTI i BCG van mantenir-se lliures de progressió, en contrast amb el 63,3% dels que només van rebre la BCG.
“El fet que la vacuna RUTI aconsegueixi modular la resposta del sistema immunitari de manera més eficaç podria explicar el benefici clínic observat", explica Oscar Buisan, coautor principal de l’estudi i uròleg de l’Hospital Germans Trias i Pujol en el moment de l’estudi, actualment uròleg a l’Hospital de Bellvitge i investigador clínic a l’IDIBELL. L’equip científic subratlla que la vacuna RUTI es va mostrar segura i ben tolerada, amb únicament reaccions lleus al punt d’injecció. “El que ens diu aquest estudi és que la resposta immunitària no només és més forta i adequada per evitar la reaparició del càncer, sinó que, a diferència d’altres estratègies immunoterapèutiques, s’aconsegueix amb un excel·lent perfil de seguretat i sense efectes adversos greus”, afirma Pol Servian, coautor principal de l’estudi i uròleg de l’Hospital Germans Trias i Pujol.
